Sterimed et les actionnaires d’ATH Medical ont conclu un accord par lequel Sterimed est entré au capital de ATH Medical à hauteur de 70%. Cette jeune société innovante est spécialisée dans la traçabilité des instruments [...]
Le développement de tout DM induit une exigence de traçabilité, dont les matrices sont souvent mises à jour en catastrophe avant les audits. ADN propose la solution Reqtify, qui intègre la traçabilité au cœur des [...]
Intégré dans le nouveau règlement européen, l'UDI exige de nouveaux efforts de la part des fabricants. Mais il y a aussi des fruits à récolter, et un intérêt à agir sans attendre. C'est ce qu'expliquent [...]
La future réglementation européenne, dont l'entrée en vigueur a encore été repoussée, suscite de nombreux événements d'information ce trimestre, tous destinés à aider les fabricants à comprendre ce qui les attend. C’était le cas de [...]
Laboratoire spécialisé dans les produits dentaires, Septodont avait besoin d'améliorer le contrôle du conditionnement de ses cartouches d’anesthésique injectable. Il a opté pour le système de vision de la société Keyence, qui s'est aussi impliquée [...]
L’Attaché de Recherche Clinique (ARC) est l’un des piliers sur lesquels s’appuie l’étude clinique. Son rôle : accompagner l'investigateur, s’assurer du suivi correct du protocole, faire remonter les informations auprès du fabricant et protéger le [...]
Le projet final de la future version de l'ISO 13485 devrait être adopté avant la fin 2015. Cet article passe en revue les principaux changements qui pourront avoir des conséquences sur les systèmes qualité en [...]
En partenariat avec le salon Espace Laser et votre magazine DeviceMed, le Club Laser et Procédés (CLP) organise une demi-journée de conférences réparties en trois sessions : le traitement des pathologies par laser, l'usinage des [...]
Editeur de TopSolid, la société Missler Software annonce la septième génération de ce logiciel de CAO/FAO/ERP. Une nouvelle version qui représente un bond en avant significatif, avec des nouveautés comme la parallélisation, l'usage du PDM, la compatibilité Web, [...]
La formation des investigateurs est le critère principal de réussite des études cliniques. C’est pourtant sur ce point que, lors des audits qualité, il existe un certain nombre de faiblesses qui entraînent des non-conformités. Auteur [...]
